Le Biosimilaire, une solution de santé innovante

L'arrivée des biosimilaires en France est une vraie opportunité. En effet, le coût de leurs médicaments génériques est désormais de l'ordre de 30% inférieur à celui du médicament original. Mais le biosimilaire offre bien plus encore. D'abord, parce que le prix de vente des médicaments génériques est encadré par la Sécurité sociale à travers un prix fixé à 15 % inférieur au prix du médicament original. Ensuite, parce que le patient peut ainsi se voir prescrire un générique sans avoir à se rendre chez son médecin et à faire la démarche de prendre rendez-vous. Enfin, parce que le biosimilaire est aussi et surtout un médicament de «santé» qui s'adapte à l'individu et non plus au médecin.

Le premier biosimilaire est un médicament contre le cancer de la vessie : le Soliris, de l'Azacitidine, un médicament de la même famille que l'AZA. Son générique, le Sovaldi, est commercialisé par le laboratoire américain Gilead et bénéficie également d'une AMM.

Quand les biosimilaires arrivent en France

Le premier biosimilaire est autorisé en France depuis 2013, c'est le Vielaibi (appelé également «Soliris»). Depuis le début du mois d'avril 2017, ce médicament est disponible en pharmacie à titre de comparaison.

Deux biosimilaires sont en cours d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en France : le Biocerapot (appelé aussi «Nexvio») et le Biofegytan (appelé aussi «Vesinyrx»).

Le premier est un médicament contre l'hépatite C, qui traite l'inflammation du foie. Il existe également un médicament de la même famille que le Soliris : le Foscarnet. Le deuxième est un médicament contre la maladie de Parkinson. Il s'agit d'une maladie dégénérative qui touche le cerveau.

Des essais cliniques menés en France

Le premier essai clinique chez des patients atteints de mucoviscidose a été publié en juillet dernier. Il s'agissait d'une étude menée à partir de 180 patients en 2013 par la société BioClinica, et qui a porté sur deux biosimilaires. Les résultats ont montré que les patients sous biosimilaires se sont révélés bien moins malades que les patients traités par le médicament de marque.

En mars 2017, une autre étude française a comparé le Vielaibi à l'AZA (appelé aussi «Soliris»), et a démontré une absence de différence sur la quantité d'anticorps dans le sang des patients. Une étude menée également sur 200 patients a montré que le biosimilaire est aussi bien qu'un médicament de marque. En parallèle, un essai clinique a été réalisé sur 500 patients en France dans le cadre du programme hospitalier de recherche clinique de la Clinique Pasteur. 90% de ces patients ont répondu à des critères de sélection, qui n'ont pas été définis avec précision dans cette étude.

Des médicaments qui restent plus chers

Les génériques et les biosimilaires coûtent plus cher que les médicaments de marque. Ainsi, pour le même génériqueur à l'origine du médicament, le prix du médicament de marque est de 15% inférieur au prix du médicament générique. Le prix d'un médicament de marque est compris entre 50 et 140 € pour une boîte de 100 comprimés. Un médicament générique est vendu entre 15% et 30% moins cher que le médicament de marque. Un biosimilaire coûte environ 20% de moins que le médicament de marque. Le prix d'une boîte de 25 comprimés de Vielaibi est de 499 € contre 625 € pour le Sovaldi, de l'Azacitidine.

Une évolution des prix dans les années à venir

La baisse du prix des génériques est en effet une bonne nouvelle pour les patients qui peuvent ainsi se voir prescrire un générique sans avoir à se rendre chez leur médecin. Pour les patients, le prix du médicament générique est un peu plus élevé que celui du médicament de marque : de l'ordre de 20 à 30% de plus. Toutefois, si la baisse des prix est importante, les patients peuvent avoir plus de facilités à faire la démarche de se faire prescrire un générique, sans avoir à se rendre chez son médecin et faire la démarche de prendre rendez-vous. Une évolution des prix dans les années à venir est donc à prévoir.

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