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16 juillet 2016

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Cialis, le célèbre médicament contre les troubles de l'érection, à la suite de plusieurs cas de syndrome de réplication de l'ADN chez des volontaires recevant ce médicament.

Selon l'Agence européenne des médicaments, une dizaine de cas ont été signalés en France à l'encontre de Cialis, dont cinq mortels.

Ces cas concernaient essentiellement des hommes âgés de 18 à 46 ans ayant utilisé le Cialis de manière continue pendant 3 mois.

Enquête

Des cas similaires avaient déjà été observés en 2012. L'Agence du médicament américaine FDA avait alors déclaré que les causes étaient « inconnues », tout en soulignant qu'il s'agissait de la première alerte sur le risque de cancer de la prostate lié à la prise de ce médicament pour traiter les troubles de l'érection. En 2014, l'ANSM avait indiqué que le risque de cancers de la vessie, de la prostate et du rein associés à ce traitement était « faible ».

Pour l'instant, il n'y a pas de lien établi entre ces cas et le médicament, qui est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Les patients concernés étaient tous asymptomatiques, et il n'y a pas eu de cas de décès ou de complications graves comme des maladies cardiovasculaires.

Les autorités sanitaires françaises ont donc pris les mesures nécessaires pour protéger la santé des patients, en suspendant l'AMM du Cialis, indique l'ANSM.

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20 octobre 2017

Le nouveau vaccin contre la dengue bientôt disponible en pharmacie ?

Le nouveau vaccin contre la dengue sera commercialisé en France dès le mois de novembre 2017, a annoncé la Direction générale de la Santé (DGS) lors d’une conférence de presse.

Les autorités sanitaires souhaitent accélérer la mise sur le marché de ce vaccin pour lutter contre la propagation de cette maladie virale, notamment en métropole.

Le vaccin sera disponible en pharmacie au prix de 8 euros la dose.

En 2013, 120 cas de dengue ont été déclarés dans la moitié sud de la France et 200 dans le quart nord. Le nombre de cas de dengue a augmenté de 30% entre 2012 et 2013.

Dans une étude publiée en mai 2017, les chercheurs se sont penchés sur les éventuelles conséquences d'un éventuel vaccin contre la dengue.

Les résultats ont été très favorables, mais une seule dose de vaccin pourrait suffire pour protéger toute une famille. Les chercheurs se sont basés sur les résultats de 5 essais cliniques dans lesquels des adultes de 25 ans ont été vaccinés avec un vaccin contre la dengue dans un laboratoire.

Avec plus de 3500 doses produites, le vaccin de Sanofi est le plus avancé.

Le laboratoire Sanofi a annoncé en juillet 2017 que son vaccin contre la dengue est en phase III. Les essais cliniques ont débuté en avril 2017 et se sont terminés en mars 2018.

« On ne sait pas combien de personnes seront concernées par ce vaccin. Nous avons effectué les essais cliniques en trois phases, ce qui signifie qu’il n’y a pas d’immunisation passive. Il est très difficile de dire quand le vaccin sera commercialisé, il peut arriver plus tôt que prévu ou être retardé. Il y aura des périodes de tests, qui dureront plusieurs mois, avant de commercialiser le vaccin. Le vaccin sera testé sur des volontaires sains », a précisé Bernard Bégaud, professeur à la Faculté de Pharmacie de l’Université de Bordeaux et coordonnateur de l’étude. Pour le moment aucune donnée clinique concernant les enfants n’est disponible.

Dans l'étude, les chercheurs ont testé 230 volontaires sains, mais aucun ne présentait de contre-indication, aucun effet secondaire grave ou mortel. Les sujets sont répartis en trois groupes : un groupe vacciné, un groupe témoin et un groupe contrôle. Dans le groupe de volontaires vaccinés, le vaccin a été administré par voie intramusculaire chez neuf volontaires, deux autres ont reçu une dose par voie intramusculaire et un troisième, le groupe témoin, a reçu une dose par voie intramusculaire.

Aucun effet indésirable grave ou mortel n'a été constaté.

Le groupe de vaccinés présentait une augmentation de 85% des lymphocytes CD4+, la catégorie de cellules immunitaires qui luttent contre les virus. Cette augmentation a été réversible au bout d'un mois.

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Si vous prenez des médicaments pour traiter la dysfonction érectile, parlez-en à votre médecin. Cependant, il est important de ne pas dépasser la dose prescrite par votre médecin. Il vous suffit de prendre des pilules environ une heure avant l'activité sexuelle prévue pour que le médicament agisse. La dose recommandée est d'un comprimé par jour et peut être augmentée à une dose de 25 mg. L'efficacité et la sécurité de l'association ne sont pas les mêmes.

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Les résultats de cette étude ont été rapportés par des chercheurs du CHUV ainsi que dans des études comparables.

La découverte de nouvelles technologies, qui étudient les mécanismes de défaut du système cardiovasculaire, a été la première étude avec des résultats révélés de cette étude. Il a été démontré que l'utilisation des tadalafil 100 mg n'a pas d'effets cardiovasculaires.

Des résultats ont été obtenus entre la troisième et la quatrième étude avec des résultats de cette étude qui avait obtenu de l'aide et de la connaissance des résultats. Le tadalafil 100 mg est la marque principale des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.

Les effets indésirables les plus fréquents associés au tadalafil 100 mg sont le risque de développer des troubles de l'érection et l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection plus longtemps.

Deux études randomisées contrôlées, parmi lesquelles une étude avec une résultat significativement supérieur à celle observée avec un placebo étaient réalisées. L'analyse a été conduite avec une dose de 100 mg du tadalafil et un placebo. Le tadalafil 100 mg n'a pas d'effets cardiovasculaires significativement associés à l'utilisation concomitante de ces médicaments. Les résultats des études contrôlées ne mentionnent pas les effets indésirables potentiels du tadalafil.

Il est important de noter que le tadalafil ne provoque pas de dysfonctionnement sexuel. Les médicaments utilisés pour traiter les dysfonctionnements érectiles sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Il existe d'autres classes de médicaments connus pour traiter les dysfonctionnements érectiles, tels que la nifédipine et l'érythromycine.

Des études de phase III avec une dose initiale de 100 mg ont montré que le tadalafil 100 mg augmentait les symptômes de l'éjaculation précoce et améliorait la libido. Les auteurs ont observé que cette combinaison augmentait significativement la capacité à obtenir ou maintenir une érection. L'étude a également montré que la dose de tadalafil 100 mg augmentait les effets du traitement sur la dysfonction érectile, mais aucun effet n'a été observé chez les patients prenant des médicaments contre les dysfonctionnements érectiles.

Les résultats ont montré que la dose quotidienne de tadalafil 100 mg était plus importante que la dose quotidienne de placebo et était plus efficace que celle utilisée pour traiter les dysfonctionnements sexuels. Le tadalafil n'a pas d'effets sur les niveaux de sperme dans les études contrôlées ou placebo, et la dose de tadalafil était moins élevée que celle utilisée pour traiter les dysfonctionnements sexuels.

Il est possible que ces résultats soient conduits par des chercheurs dans des études ou des essais cliniques.

  • Le tadalafil est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase 5.