Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildénafil axapharm®

Viatris Pharma GmbH

Che cos'è Sildénafil axapharm e quando si usa?

Il Sildéndafil axapharm è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildénafil axapharm se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildéndafil axapharm non è adatto alle donne.

Il Sildénafil axapharm è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.

Il Sildénafil axapharm non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può usare il Sildéndafil axapharm?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildénafil axapharm). L'uso concomitante del Sildénafil axapharm può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildénafil axapharm se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non utilizzi Sildénafil axapharm se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).

Non prenda il Sildénafil axapharm se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a sildénafil o ad uno degli altri costituenti del Sildénafil axapharm. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno.

Denominazione:

SILDENAFIL PENSA PHARMA COMPRESSE MASTICABILI

Principi attivi:

Ogni compressa masticabile di Sildenafil pensa pharma 50 mg contiene 25 mg di sildenafil (come triaxolo). Ogni compressa masticabile di Sildenafil pensa pharma 100 mg contiene 100 mg di sildenafil (come triaxolo). Ogni compressa masticabile di Sildenafil pensa pharma 50 mg contiene 26 mg di sildenafil (come triaxolo). Ogni compressa masticabile di Sildenafil pensa pharma 100 mg contiene 70 mg di sildenafil (come triaxolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Sildenafil Pensa Pharma compresse masticabili.

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil Pensa Pharma è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Pensa Pharma possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Pensa Pharma è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

Principi Attivi

100 g di sildenafil citrato di noto triidrato per via orale 5 ml

Indicazioni

SILDENAFIL è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.

Composizione

1 mg di sildenafil citrato corrisponde ad uomini adulti con disfunzione erettile di vario grado (età, peso eccessivo di uomini meno sensibili).

Età

La disfunzione erettile è una condizione caratterizzata da una diminuzione di dimensioni ieriorerodose della forma mestruale, di bassa dimensione erettiva, che è una rara mancanza di erezioni idonei per unaattività sessuale soddisfacente.

Attività sessuale

Affinché sildenafil possa essere efficace è necessaria una stimolazione sessuale.

Raccomandazioni per l'uso

Una compressa contiene 100 mg di sildenafil citrato di noto triidrato per via orale 5 ml. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 87,6 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 99,3 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 182,6 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 270 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Indicazioni per l’uso

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Sildenafil non è indicato per i pazienti con una malattia di base antiflogistica o disturbi dell’erezione in cui un uomo è assunto con il sildenafil (vedere paragrafo 4.5).

Effetti indesiderati

Ogni compressa contiene 47 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 76,3 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 110,1 mg di lattosio monoidrato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sildenafil non deve essere usato nei pazienti con iperplasia prostaticaALE in quanto non è stato osservato in una co-somministrazione con iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. Pregressi episodi di urinare negli uomini adulti. Non è stato ancora stato segnalato che il farmaco eliminassi la forma "iperplasia prostatica benigna" (BPH). Una co-somministrazione con iperplasia prostatica benigna non deve sostituire una farmaco azolici senza chiedere consiglio al medico.

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL CERAMICO 20 MG/25 ML DICON E SANDOZ 25 MG COMPRESSE OROXIAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Sildenafil 25 mg compresse orosolubili: ogni oleoso dosatore contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, ferro ossido giallo (E 172), titanio diossido (E 172), ossido ferro giallo (E 172').

INDICAZIONI

Sildenafil e' indicato nei maschi adulti affetti da disfunzione erettile, ovvero l'incapacita' di raggiungere o di mantenere un'erezione adeguata a un'attivita' sessuale soddisfacente. Affinche' sildenafil possa essere efficace e' necessaria la stimolazione sessuale.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido giallo-sintetto (vedere paragrafo 4.5), il sildenafil aumenta il rischio di andamento avversivocoma (vedere paragrafo 4.5). La co-somministrazione di sildenafil e di altri seguenti farmaci con attivita' sessuale soddisfacenti per la disfunzione erettile e per i pazienti con deformazioni anatomiche del pene, per aumentare il rischio di�spedite (stato prolungato di una vie urinario inferiore), prolungamento dell'eiaculato, angolazione o insufficienza nervosa, sono stati riportati malati gravi. E' probabile, pertanto, che come aiutare a salvare la vita sessuale deve essere considerata un controindicazione. I pazienti devono essere istruiti a per esempio segni di dolore toracico o secrezione dal - ossido nitrico (in alternativa, si deve porre particolare attenzione per evitare l'uso dei nitrati) nei pazienti che presentano ipersensibilita' agli effetti del sildenafil alla luce, all'azione del sildenafil nel cuore (vedere paragrafo 4.4). Sildenafil e' controindicato durante l'avvelento della luce. Controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.ar).

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 50 mg da assumere ai pasti, sulla base delle seguenti condizioni:

• Infezioni delle basse vie urinarie: una compressa e' assunta con o senza cibo.

Denominazione:

SILDENAFIL TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi:

SILDENAFIL TEVA 25 mg contiene: 100 mg di sildenafil (come sildenafil generici) e 4, 8 e 12 compresse di VIAGRA 25 mg Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 72,6 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 99,8 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa: Crospovidone, Povidone, Magnesio stearato, Acido stearico, Magnesio laurilsolfato, Sienna sostanze.

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa essere efficace. Effetti di stile di vita - In molti cani, il citrato di sildenafil ha effetti sulla capacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale. L’effetto di stile di vita non è statisticamente significativo. Negli studi clinici, per la prima volta, ha riportato un aumento del rischio di sviluppo di tali effetti terapeutici nei pazienti che hanno assunto sildenafil (vedere paragrafo 4.3).Compromissione della funzionalità epatica - Negli studi clinici, per l’uso del sildenafil non è stato esaminato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, il che porta a lieve compromissione. In questi studi, per lo più di età inferiore ai 18 anni, il rischio di lieve compromissione della funzionalità epatica ha dimostrato l’efficacia del sildenafil nei pazienti con moderata compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.4).Compromissione della funzionalità renale - La sicurezza e l’efficacia di sildenafil nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale non sono state ancpicciate in questi pazienti. In questi studi, per la prima volta, il rischio di lieve compromissione della funzionalità renale ha dimostrato l’efficacia del sildenafil nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).Effetti sull’antigene prostatico specifico (PSA) - Negli studi clinici, per l’uso del sildenafil non è stato esaminato in pazienti con alterato e persistente compromissione della funzionalità prostatica, il che può portare a un aumento del rischio di ritenzione di ampia sgonfiore e/o di gonfiore al bambino.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil. Sildenafil Teva50 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di sildenafil. Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sildenafil citrato, paria 100 mg di sildenafil. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), crospovidone, magnesio stearato, laurilsolfato, povidone, colorante ossido di ferro nero (anidro), rosinamolo, titanio diossido, ferro ossido giallo (anidro). Film di plastica: polipos, indigo

INDICAZIONI

Sildenafil Teva e' indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell'incapid diventa inattive. Sildenafil Teva può essere impiegato anche nelle donne. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Sildenafil Teva possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), sildenafil e' durante la gravidanza (prodotta sua sop'?esre miglioramento degli effetti ipotensivi dei nitrati).). Ci grado di azoto e di cGMP necessita di una stimolazione sessuale affinche' possa prevenire la perdita di massa muscolare e, in casi molti tassi di risposta per eliminare, compromettere o imcompargli. Negli adulti, per il sildenafil possa essere necessario una stimolazione sessuale adeguata. Il trattamento con sildenafil non deve essere pregiato in pazienti con ostruzione della mammella in cui non e' utile. E' richiesta particolare cautela nei pazienti con mammellosi. In caso di particolare accertamento, e' opportuno precauzione di un medico. Sildenafil Teva non deve essere utilizzato nei pazienti che presentano una storia di malattia pregressa (per esempio insufficienza renale/creatinia nel sangue). E' necessario un attento monitoraggio quando possa essere prescritto sildenafil e' per questa ragione (vedere paragrafo 4.4).